暢溪制藥與華東醫藥就改良型呼吸系統藥物CXG87達成商業化合作
杭州，中國 — 10月09日，杭州暢溪制藥有限公司（簡稱“暢溪制藥”）宣布與華東醫藥股份有限公司（000963.SZ，簡稱“華東醫藥”）全資子公司，華東醫藥（杭州）有限公司，就暢溪制藥產品CXG87（改良型布地奈德/福莫特羅吸入粉霧劑）達成中國大陸地區的獨家商業化合作。
CXG87是暢溪制藥自主開發的2.2類新藥，用于治療哮喘等呼吸系統疾病。目前，該藥物針對哮喘適應癥的III期臨床試驗已完成全部受試者入組，預計將于2026年上半年遞交新藥上市申請。
根據協議條款，暢溪制藥作為MAH持有人，負責CXG87產品的研發、注冊、生產和供應；在協議簽署后，暢溪將獲得首付款，以及相應的注冊里程碑和銷售里程碑付款；華東醫藥將負責CXG87產品在中國大陸的商業化推廣工作。
暢溪制藥創始人，CEO陳東浩博士表示：CXG87是基于暢溪獨特的VFC平臺開發的首款產品，是暢溪重要的差異化產品之一；同時也充分驗證了VFC平臺的科學性和商業化價值。相比于原研產品，CXG87具有更低流速依賴性等多種顯著優勢。本次同華東醫藥達成商業化合作，一方面凸顯了CXG87產品巨大的商業化潛力獲得認可；另一方面，依托華東醫藥在呼吸領域強大的商業化能力，可以最大化CXG87的商業和臨床價值。暢溪制藥將和華東醫藥通力合作，盡快將產品推向市場，惠及廣大呼吸系統疾病患者。
暢溪制藥聯合創始人，研發負責人陳嵐博士表示：信必可?都保?是一款優秀的吸入產品，我們有幸對其進行了進一步的完善和提升，通過藥學、 I 期臨床和 III 期臨床試驗，力爭實現“閉環式”的優勢證明。我們期待通過這一合作，讓CXG87未來能更好地惠及廣大吸氣氣流受限的哮喘病患者，為中國哮喘患者提供更優質的治療選擇。
華東醫藥董事長兼總經理呂梁表示：我們高度認可CXG87在呼吸治療領域的潛力，此次合作將進一步強化華東醫藥在呼吸管線的戰略布局。依托公司覆蓋全國的商業化網絡與專業推廣團隊，CXG87有望在上市后迅速實現高效的市場準入與廣泛覆蓋。我們將與暢溪開展深度協同，整合雙方優勢資源，加快推進這一具備顯著臨床價值的創新產品落地中國，早日惠及廣大患者。
關于CXG87
CXG87（改良型布地奈德/福莫特羅吸入粉霧劑）是暢溪制藥自主開發的2.2類新藥，相比于原研產品信必可?都保?，CXG87具有更低的流速依賴性，對吸氣流速受限的患者更加友好，同時CXG87采用簡潔的單劑量藥粉吸入器，具有更低的使用錯誤率以及更穩定的治療表現。目前CXG87已經完成中國地區III期臨床試驗入組，預計2026年上半年遞交上市申請。
關于暢溪制藥
暢溪制藥是一家專注于創新干粉吸入（DPI）療法研發的臨床階段生物技術公司。公司圍繞粉碎混合與噴霧干燥兩大核心技術平臺，構建了多元化的產品管線。憑借自主知識產權的噴霧干燥平臺技術，我們成功將生物大分子、低活性藥物及深肺部/全身遞送藥物轉化為高效干粉吸入制劑。
公司遵循CDE、FDA與EMA標準建設的現代化生產基地，實現了從研發到產業化的全鏈條能力覆蓋。自2015年由資深行業專家創立以來，暢溪始終以“呼吸遞送技術創新驅動臨床價值的實現”為使命，通過自主創新與戰略合作，為全球患者提供真正改善生活質量的突破性治療方案。公司官網 www.chancepharmaceuticals.com
關于華東醫藥
華東醫藥股份有限公司（證券代碼：000963.SZ）創建于1993年，總部位于浙江杭州，公司秉承“以科研為基礎，以患者為中心”的企業理念，歷經30余年的發展，公司業務覆蓋醫藥全產業鏈，擁有醫藥工業、醫藥商業、醫美、工業微生物四大業務板塊，已發展成為集醫藥創新研發、生產、經銷為一體的大型綜合性醫藥上市公司。2024年公司實現營業收入419.06億元，現有員工超1萬人，具有廣泛的商業覆蓋以及市場營銷能力。
